مقدمه :
شرکت داروسازی ثامن با هدف رسیدن به خودکفایی از طریق تولید کیفی وکمی محلول های تزریقی و شستشو در حجم های کم ، متوسط و زیاد در سال ۱۳۶۳ تأسیس و در سال ۱۳۷۱ در شهرستان مشهد به بهره برداری رسید . شرکت داروسازی ثامن با سرمایه گذاری مشترک سازمان صنایع ملی ایران و آستان قدس رضوی ، در زمینی به مساحت ۱۰ هکتار و با زیربنای بیش از ۲۹۰۰۰ متر مربع بنا شده است .
عمده سهامداران کنونی شرکت داروسازی ثامن عبارتند از :
۱) آستان قدس رضوی
۲) شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین
۳) صندوق بازنشستگی کشوری
تأسیسات منحصربفرد داروسازی ثامن که ضرورت صنعت داروسازی برخوردار از هوای اسپتیک و دیگر مشخصات استاندارد بین المللی داروسازی می باشد در بین واحد های صنعتی خراسان برای اولین بار طراحی و مورد استفاده قرار گرفته است . مجموعه کارخانه شامل ساختمان های متعددی است که از جمله ساختمان های مربوط به خطوط تولید ، آبسازی ، آب مقطرگیری ، ساخت محلول ، پْرکنی ، استریلیزاسیون ، بسته بندی ، انبار های مواد اولیه ، محصول و قرنطینه ، آزمایشگاه های شیمیایی ، فارماکولوژی و میکروبیولوژی ، آزمایشگاه تحقیقات (R&D) ، واحد تولید پپتیدهای نوترکیب ، نیروگاه و … را می توان نام برد .
این شرکت به منظور ورود به بازارهای بین المللی دارو به استاندارد ( G.M.P ) اکتفا ننموده و استاندارد جهانی ISO ۹۰۰۱ / ۲۰۰۰ را در مدیریت کیفیت از شرکت لویدز رجیستر انگلستان دریافت نموده است .
شرکت داروسازی ثامن در ابتدای بهره برداری علیرغم وابستگی مطلق به مواد اولیه خارجی توانست با تلاش و کوشش پیگیر در جهت قطع این وابستگی قدم برداشت بطوری که در حال حاضر وابستگی به خارج به کمتر از ۲۰ درصد کاهش یافته است .
مقدمه ۲
فصل اول : معرفی واحدهای تولید
فرآورده های تزریقی تغذیه ای و الکترولیت۴
واحد آبسازی ۴
واحد ساخت محلول ۴
واحد پْرکنی ( Filling )4
واحد سترون سازی ( Strilization ) ۵
واحد بسته بندی ۵
فصل دوم : تکنولوژی ماشین های مدیتال (Clear – Flex )
۱ – معرفی تکنولوژی Clear – Flex :
۱ – ۱ – اطلاعات عمومی ۷
۱- ۲ – المانهای مربوط بهG.M.P و هماهنگی آن با تکنولوژی Clear – Flex······· ۷
۲ – قسمت های مختلف ماشین :
۲ -۱- شماتیک اپراتوری ۸
۲-۲- قسمت بوبین فیلم ۹
۲-۳- شستشوی فیلم ۱۰
۲-۴- خشک کن فیلم ۱۱
۲-۵- تا کردن فیلم ۱۱
۲-۶- قسمت ولو ۱۲
۲ -۷- جوش ولو التراسونیک ۱۲
۲-۸- سیستم پْرکن ۱۵
۲-۹- سیستم کشش فیلم و جوش ۱۶
۲-۱۰- قسمت جوش و دوخت افقی ۱۶
۲-۱۱- سیستم جهت تحت کشش قرار دادن فیلم ۱۶
۲-۱۲- متعلقات جانبی ۱۷
۲-۱۳- راهنمای حفاظت ایمنی اپراتورها ۱۷
فصل سوم : تکنولوژی ماشین های پْرکن بطری (SYFPAC)
سیکل اتوماتیک دستگاه ۱۹
تشریح اساس عملکرد دستگاه Syfpac ۱۹