گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات دارویی – بهداشتی
تاریخچه ۴
شرکت تولید‌دارو. ۴
گسترش فعالیت.. ۴
توسعه آزمایشگاه ۵
کنترل و آنالیز ۵
تحقیقات پایه ۵
محصولات شرکت.. ۶
محصولات دارویی. ۶
محصولات بهداشتی. ۹
آشنایی با دارو. ۱۱
تعریف دارو. ۱۱
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی. ۱۱
تاریخ ساخت.. ۱۱
انقضای تاریخ مصرف.. ۱۲
مدت پایداری. ۱۲
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید: ۱۳
اشکال داروییPharmaceutical Dosage Forms 15
مراحل تولید. ۱۸
بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل. ۱۹
گرانول سازی. ۲۰
مراحل ساخت گرانول عبارت است از: ۲۱
کنترل پودرها و گرانول خوراکی. ۲۲
نام ماشین های گرانول سازی. ۲۳
بخش گرانول شامل ۲ قسمت است: ۲۳
تهیه گرانولاسیون. ۲۳
اصول اساسی تولید قرص.. ۲۴
ویژگی‌های قرص.. ۲۵
شیوه های تولید قرص.. ۲۶
تعاریف.. ۲۷
ماشین ضربه‌ای. ۲۸
ماشین دوار ۲۸
هدایت کننده پایین رو (C ) 29
مواد کمکی در قرصها عبارتند از ۳۰
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص.. ۳۱
پر‌کننده‌ها ۳۲
فهرست پرکننده ها ۳۳
چسباننده‌ها ۳۳
تعریف.. ۳۳
انواع چسباننده ۳۵
باز کننده ها ۳۵
پودرها ۳۵
رنگها ۳۶
خوشبو کننده‌ها و چاشنی‌ها ۳۷
انواع قرصها ۳۸
بررسی بعضی اشکالات تولید قرص.. ۳۸
دراژه‌سازی. ۳۹
روکش‌قندی. ۴۰
ب) روکش سلولزی. ۴۰
دلیل استفاده از روکش در قرصها: ۴۱
بسته بندی جامدات: ۴۱
دلایل تغییر رنگ.. ۴۲
بخش روکش دادن Coating. 44
گزارش بخش جامدات تولید دارو. ۴۶
بخش گرانول‌سازی. ۴۷
بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج می‌باشد. ۴۷
قرص سازی. ۴۹
محلولها ۵۴
محلول آبی. ۵۴
روش تهیه ماده تزریقی. ۵۵
سوسپانسیون. ۵۵
محلول غیر آبی. ۵۷
گزارش کار بخش مایعات.. ۵۸
قسمت شربت‌سازی. ۵۸
مایعات: ۵۹
سوسپانسیون‌ها: ۶۰
شستشوی شیشه: ۶۱
مراحل پرکنی شربت: ۶۱
بسته بندی شربت و سوسپانسیون. ۶۲
قسمت قطره ۶۲
تهیه مایعات استریل و آسپتیک.. ۶۳
آزمایشات این محلولها عبارتند از ۶۴
بخش تهیه محلولهای تزریقی. ۶۴
نیمه جامدات.. ۶۶
پمادها به دو دسته تقسیم می‌شوند: ۶۷
تهیه پماد ویکس : ۶۸
شیاف: ۶۸
وسایل مورد استفاده این بخش عبارتند از ۶۹
دستگاه ها قاب‌گیری شیاف.. ۷۰
آنتی بیوتیک: ۷۱
آنتی بیوکتها با منشا قارچی: ۷۱
کپسول: ۷۳
سوسپانسیون: ۷۴
تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین : ۷۵
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون: ۷۶
اطاق توزین کپسول: ۷۶
بخش کپسول پرکنی: ۷۷
بسته بندی کپسول ها: ۷۸
بسته بندی شربتها سوسپانسیون: ۷۹
لابراتور ۸۱
آزمایش‌های فیزیکی. ۸۲
زمان باز شدنDisintegration Time. 83
زمان حلالیت.. ۸۳
دستگاه حلالیت زنبیلی. ۸۴
مدل بیچه‌ای. ۸۵
اندازه گیری سختی قرص.. ۸۵
قابلیت خرد شدن یا فرسایش.. ۸۵
بازرسی ماکروسکوپی قرصها ۸۶
کنترل خواص شیمیایی. ۸۷
کنترل میکروبی. ۸۷
کنترل بهداشتی. ۸۸
شامپو. ۸۸
تعیین PH.. 88
ویسکوزیته ۸۸
اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده موثر ۸۹
اندازه باقیمانده خشک Residive. 89
تست پایداری. ۹۰
خمیر دندان. ۹۰
۱ـ اندازه گیری PH.. 90
۲ـ اندازه گیری ویسکوزیته ۹۰
۳ـ اندازه گیری میزان کف.. ۹۱
۴ـ تست پایداری. ۹۱
۵ـ اندزه‌گیری کربنات کلسیم یا فسفات کلسیم. ۹۱
منابع. ۹۳
تاریخچه
شرکت تولید‌دارو
در سال ۱۳۳۴ کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود ۷۸ هزار مترمربع زیربنا، با سرمایه‌ای معادل ۲۰ میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشین‌آلات مورد نیاز و صدور پروانه‌ای تأسیس و بهره‌برداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال ۱۳۳۷ رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با ۵۰ کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به تهیه۲۵ قلم محصولات به صورت آمپول پنی‌سیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد.
گسترش فعالیت
دو سال پس از بهره‌برداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بین‌المللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکت‌های بین‌المللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیان‌گذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار می‌آید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآورده‌ای جدید قلبی، عروقی، آنتی‌اسپاسمودیک چهار هاضمه‌ای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیت‌های شایان دست یابد.
توسعه آزمایشگاه
همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود ۱۳۰۰ وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر می‌رسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار می‌رود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است.
کنترل و آنالیز
بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بین‌المللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد اولیه در اشکال دارویی، آرایشی و بهداشتی.