تحقیق صنعت داروسازی
صنعت داروسازی.. ۳
مقدمه: ۴
فصل اول: ۶
آشنایی با شرکت داروسازی ابوریحان. ۶
تاریخچه: ۶
آزمایشگاههای کنترل و تحقیقات… ۸
پروژههای طرح و توسعه ـ مشارکت و سرمایهگذاری: ۹
فصل دوم. ۱۳
تست Assay (مقدار ماده موثر) ۱۳
تست Content: 14
تست Dissolution: 14
فصل سوم. ۲۴
روشهای نمونه برداری: ۲۴
۱- مقدمه و تعاریف: ۲۴
۲- هدف نمونهبرداری.. ۲۷
۳- مسئولیت انجام نمونه برداری آزمایش: ۲۸
۴- فرآیند نمونه برداری.. ۲۸
۱-۴- تسهیلات: ۲۸
۲-۴- ابزار و وسایل: ۲۹
۳-۴- مسئولیت: ۳۰
۴-۴- مدارک و اسناد: ۳۱
۵-۴- احتیاطات: ۳۱
۶-۴- ایمنی و سلامت… ۳۲
۷-۴- نگهداری و ذخیره: ۳۲
موارد مصرف Indications : 42
اثرات جانبی Adverse Reaction : 43
موارد منع مصرف Contraindications : 45
تداخل دارویی Drug Interaction : 46
مقدار مصرف Dosage : 47
تست حلالیت (Dissolution) 48
موارد منع استعمال. ۵۶
عوارض جانبی.. ۵۷
موضوع: تعیین contex uniformity , Assay اتینیل استرادیول در کنتراسپتیو LD.. 63
قرص اسپیرد فولادکتون. ۶۵
موارد مقدار مصرف: ۶۵
فار ماکوکینیتک: ۶۵
موارد منع مصرف و احتیاط: ۶۶
نحوه انجام بازرسی یا آزمایش: ۶۹
موضوع: تعیین مقدار (ASay) لیدوکائین در پماد آنتی هموروئید. ۷۲
محدود پذیرش: ۷۸
نتیجه گیری و پیشنهادات: ۷۸
صنعت داروسازی
مقدمه:
داروسازی، پنجاه قرن است که سابقه خدمت به بشریت را دارد و به عنوان یکی از شناخته شدهترین و معتبرترین رشتههای مطرح میباشد. همانند پزشکی، داروسازی نیز شاهد تحولات زیادی بوده است و بسیاری از روشهای قدیمی آن منسوخ و کنار گذاشته شدهاند و آموختههای نوینی به پیکره این رشته افزوده شدهاند. داروسازان از جمله افشار دارای تحصیلات آکادمیک در جامعه میباشند در شاخههای مختلف شامل داروخانه، بیمارستانها، آموزشی (در سطح دانشگاه)، تحقیقات، صنایع داروسازی (شامل تحقیق و توسعه تولید و غیره)، تدوین استانداردها و توزیع داروها فعالیت دارند. از دیدگاه تاریخی میتوان گفت که پیشرفت علم داروسازی همگام با تکامل بشر بوده است. انسان اولیه به طور ذاتی یا از طریق مشاهده حیوانات یا پرندگان معلومات خود را کسب نمود و دریافت که آب سرد، برگ و گل دارای کاربردهای درمانی و التیام دهندگی هستند. ولی به طور تجربی دریافت که کدامیک از دیگری بهتر است و بدین وسیله دانستهها و آموختههای خود را در اختیار دیگران استفاده نمود. باید توجه داشت که هر چند روشهای انسان غارنشین ابتدایی بودند، و لیکن بسیاری از داروهای امروزی از همان منابعی که در اختیار انسان اولیه بودند منشأ گرفتهاند.
مجموعه حاضر شرحی است از برخی فرآوردههای داروئی شرکت ابوریحان و اشارات مختصری به دسته دارویی، مشکل دارویی، فارماکوکنیتیک، موارد مصرف، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، مقدار و نحوهی مصرف و نوع بستهبندی داروها و نوع تستی که بر روی داروها رد قسمت آزمایشگاه تحقیقات و توسعه و همچنین آزمایشگاه شیمی (کنترل کیفی) انجام شده را دارا میباشد.
امید است مطالب این مجموعه مفید برای خواندگان واقع گردد.
فصل اول:
آشنایی با شرکت داروسازی ابوریحان
تاریخچه:
شرکت داروسازی ابوریحان با بیش از ۲۰ سال تجربه در عرضه فرآوردههای هورمونی دارای نقشی ویژه در صنایع داروئی کشور میباشد. ابوریحان فعالیت خود را در زمینه ساخت داروهای هورمونی از سال ۱۳۴۸ (تحت نام شرینگ برلیمد) آغاز نمود و پس از پیروزی انقلاب شکوهمند اسلامی در سال ۱۳۵۹ با توجه به قانون حفاظت و توسعه صنایع ایران کلیه سهام آن خریداری و با مدیریت دولتی تحت پوشش سازمان صنایع ملی ایران قرار گرفت.
فعالیتها متعاقب انتخاب طرح ژنریک به عنوان سیستم نوین نظام داروئی کشور، ابوریحان با پشتوانهای قوی از تکنولوژی داروسازی و بهرهگیری از نیروهای متخصص و تلفیقی از تجربه و دانش نوین داروسازی وارد مرحله جدیدی از فعالیت خود گردید بطوری که در حال حاضر بطور متوسط ۳۸ میلیون جعبه محصول نهائی در پتج گروه آمپول تزریقی، قرص، دراژه، پماد و کرم و شیاف به بازار عرضه مینماید که این مقدار نسبت به ده سال گذشته از رشدی معادل ۴۰۰ درصد برخوردار است.
شرکت داروسازی ابوریحان علاوه بر ساخت داروهای انسانی از سال ۱۳۶۵ اقدام به برنامهریزی در زمینه ساخت کیتهای آزمایشگاهی و دیسکهای آنتیبیوگرام نمود که در این راستا با احداث واحد جدیدی تحت عنوان واحل تشخیص طبی و با برخورداری از متخصصین پزشک داروساز، فارماکولوژیست، میکروبیولوژیست و متخصصین دیگر از سال ۱۳۶۷ با عرضه بیش از ۷۳۵، ۱۰۳ کیت آزمایشگاهی و ۱۸۴و ۱۰۲ دیسک آنتیبیوگرام به مرحله بهرهبرداری رسید و گامی دیگر در راه نیل به خودکفائی ملی برداشت. همچنین در سالهای اخیر با توجه به اهمیت گسترش دامپروری و نیاز به استفاده از هورمونها در زمینه بیماریهای تولید مثل شرکت ابوریحان را بر آن داشت تا با تاکید بر تکنولوژی بر تکنولوژی خود و با استفاده از نیروهای متخصص دامپزشک و همکاری سازمان دامپزشکی کشور طرح تولید هورمونهای دامی را در دست مطالعه قرار دهد. بطوریکه در سال ۱۳۶۷ با کسب مجوز از سازمان دامپزشکی کشور با فرمولاسیون و ارائه نمونههای آزمایشی سه نوع داروی هورمونی دامی فعالیت جدیدی را پیریزی نمود. باشد که در سالهای آینده شاهد تولید هورمونهای دامی در داخل کشور باشیم. لذا شرکت ابوریحان را میتوان اولین کارخانه تولید کیتهای آزمایشگاهی و دیسکهای آنتیبیوگرام و هورمونهای دامی دانست که خود از افتخارات این واحد تولید محسوب میشود.
نگاهی به محصولات ابوریحان مؤید این واقعیت است که کلیه محصولات تولیدی این شرکت با رعایت آخرین استانداردهای داروسازی و رعایت کامل اصول GMP تولید و عرضه میشود.